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EUA: dependência deve autorizar vacina da Pfizer para 12 a 15 anos – Notícias









A Filial de Mantimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) está se preparando para autorizar o uso da vacina da Pfizer e da parceira alemã BioNTech contra a covid-19 em adolescentes com idades entre 12 e 15 anos no início da semana que vem, conforme reportou o New York Times na segunda-feira (3) citando autoridades familiarizadas com os planos da dependência.


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A aprovação é amplamente esperada em seguida a farmacêutica anunciar em março que a vacina mostrou-se segura, eficiente e produz respostas robustas de anticorpos em pessoas com idades entre 12 e 15 anos em um estudo galeno.


Ao responder a um pedido da Reuters por comentários, a FDA disse que sua revisão da expansão da autorização para uso emergencial está em curso, mas não ofereceu detalhes adicionais. 


A vacina já foi liberada para uso nos Estados Unidos para pessoas com 16 anos ou mais. A Pfizer se recusou a comentar a reportagem do New York Times.







A diretora dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDCs), Rochelle Walensky, disse no início de abril que a vacina poderia ser aprovada em meados de maio. Se a aprovação para o grupo de idade entre 12 e 15 anos for concedida, o quadro de aconselhamento do CDC provavelmente irá se reunir no dia seguinte para revisar os dados de estudos clínicos e fazer recomendações para o uso da vacina em adolescentes, acrescentou a material. 


A eventual aprovação da vacina impulsionaria ainda mais o programa de imunização do país e ajudaria a tranquilizar pais ansiosos para proteger seus filhos da covid-19. 



Manadeira Notícia -> :Fonte Notícia

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